วิกฤตการณ์ล่าสุดได้เน้นย้ำถึงความจำเป็นที่สำคัญสำหรับยุโรปในการรักษาและเสริมความแข็งแกร่งในฐานะผู้นำด้านนวัตกรรมทางการแพทย์ ในขณะที่คณะกรรมาธิการยุโรปกำลังทบทวนกฎหมายด้านเภสัชกรรม เราจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ายุโรปมีสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมเพื่อนำการรักษารุ่นต่อไปมาสู่ผู้ป่วย ความท้าทายสำหรับทศวรรษหน้าไม่ใช่ว่านวัตกรรมทางการแพทย์จะเกิดขึ้นหรือไม่ แต่จะเกิดขึ้นที่ไหน บทความนี้เป็นส่วนหนึ่งของชุดข้อมูลที่อธิบายว่าที่ใดที่นวัตกรรมเกิดขึ้นมีความสำคัญต่อผู้ป่วย ระบบการดูแลสุขภาพ ชุมชนการวิจัย งาน และเศรษฐกิจ
Ilya Yuffa รองประธานอาวุโส Eli Lilly and Company
และประธาน Lilly International | ผ่าน EFPIA
ทุกวันนี้ ขณะที่เราออกจากข้อจำกัดเรื่องโควิด-19 ในหลายประเทศ เราต้องเผชิญกับวิกฤตครั้งใหม่ในยุโรป นักมนุษยธรรมที่มีผลกระทบต่อชุมชนของเราในยูเครน รัสเซีย และทั่วทั้งทวีป เช่นเดียวกับบริษัทอื่นๆ ลิลลี่กำลังบริจาคยาที่จำเป็น บริจาคให้กับองค์กรพัฒนาเอกชน และสนับสนุนการตอบสนองทางอุตสาหกรรมที่ประสานกันเพื่อช่วยเหลือผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือเร่งด่วน เราหวังว่าจะยุติการสู้รบและการแก้ไขวิกฤตนี้โดยเร็วที่สุด
วิกฤตดังกล่าวได้เพิ่มแรงกดดันต่อห่วงโซ่อุปทานและระบบการดูแลสุขภาพทั่วโลก เป็นเครื่องเตือนใจอย่างยิ่งถึงความสำคัญของการเข้าถึงการรักษาและการรักษาพยาบาล และความจำเป็นที่ไม่มีวันสิ้นสุดสำหรับโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เรากำลังอยู่ในช่วงของการพัฒนาทางการแพทย์ที่ก้าวหน้าอย่างไม่เคยปรากฏมาก่อนซึ่งจะให้ประโยชน์มากขึ้นแก่ทุกคน ศักยภาพนี้จะเป็นจริงสำหรับผู้ป่วยในยุโรปได้อย่างไร?
เรากำลังอยู่ในช่วงของการพัฒนาทางการแพทย์ที่ก้าวหน้าอย่างไม่เคยปรากฏมาก่อน
คณะกรรมาธิการยุโรปรับทราบถึงคุณค่าของอุตสาหกรรมของเราและความจำเป็นในการสร้างสิ่งจูงใจที่เหมาะสมเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่ดีที่สุดสำหรับนวัตกรรม สิ่งเหล่านี้มีความสำคัญต่อการส่งเสริมการวิจัยยาใหม่และการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) แต่นวัตกรรมมีหลายรูปแบบ ยุโรปต้องการนวัตกรรมในแนวทางของตนในสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ ในการให้การเข้าถึงผู้ป่วยทั่วยุโรปอย่างเท่าเทียม และในการขับเคลื่อนการวิจัยและพัฒนา ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิก ซึ่งสามารถช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ
เราจะมีประสบการณ์ของเราเอง ไม่ว่าจะโดยส่วนตัวหรือผ่านสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนฝูง เกี่ยวกับนวัตกรรมทางการแพทย์ที่สร้างผลกระทบที่เปลี่ยนแปลงได้ และมีโอกาสมากขึ้นที่ยาชนิดใหม่จะถูกค้นพบในวันนี้มากกว่าที่เคยเป็นมา เราไม่เคยมีการพัฒนายาในอุตสาหกรรมของเรามากเท่ากับตอนนี้: นับเป็นล่าสุด 8,000 รายการ ที่ Lilly เรามุ่งมั่นที่จะเปิดตัวยาใหม่ 20 รายการในเวลาเพียง 10 ปีระหว่างปี 2014 ถึง 2024 และคำมั่นสัญญาของยาเฉพาะบุคคลมากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยนั้นค่อนข้างน่าทึ่ง ระหว่างปี 2000 ถึง 2020 จำนวนผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเพิ่มขึ้นประมาณ 50 เปอร์เซ็นต์ในยุโรป อย่างไรก็ตาม มีผู้รอดชีวิตมากกว่าที่เคย เนื่องจากอัตราการเสียชีวิตลดลงอย่างรวดเร็ว 1โอกาสกำลังมาถึง ณ จุดนี้ มันไม่ใช่กรณีที่ว่าความก้าวหน้าครั้งถัดไปจะเกิดขึ้นหรือไม่ แต่เป็นกรณีของเวลาและที่สำคัญเท่าเทียมกันทั่วยุโรปว่าที่ไหน
ยุโรปมีมรดกที่แข็งแกร่งในด้านการดูแลสุขภาพ แต่ก็ล้าหลัง
ยุโรปมีมรดกที่แข็งแกร่งในด้านการดูแลสุขภาพ แต่ก็ล้าหลัง จากการค้นพบทางการแพทย์ใหม่ทั้งหมดระหว่างปี 2014-18 มีเพียง 22 เปอร์เซ็นต์ที่มาจากยุโรป เทียบกับ 48 เปอร์เซ็นต์จากสหรัฐอเมริกา 3นี่เป็นการพลิกกลับของตัวเลขที่เกือบจะแน่นอนจากเมื่อ 25 ปีก่อน นอกจากนี้ยังมีการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นสำหรับการทดลองทางคลินิก เช่น จำนวนการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในเอเชียเพิ่มขึ้นจาก 14 เปอร์เซ็นต์ในปี 2552-2556 เป็น 34 เปอร์เซ็นต์ในปี 2563 (IQVIA) 4ทำให้ผู้ป่วยมีโอกาสมากขึ้นในการเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ แม้ว่าฉันจะไม่เดิมพันกับความก้าวหน้าครั้งยิ่งใหญ่ครั้งต่อไปที่เกิดขึ้นในยุโรป แต่ก็มีความท้าทายอยู่
เราจะฟื้นฟูนวัตกรรมในยุโรปได้อย่างไร และเหตุใดจึงสำคัญ ?
นวัตกรรมในการวิจัยและพัฒนา
นวัตกรรมที่เราเห็นผ่านท่อส่งในวันนี้เป็นผลมาจากการทำงานเป็นเวลาหลายปี ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา (IP) ที่แข็งแกร่งและคาดเดาได้ ลิลลี่เพียงคนเดียวได้ลงทุน 6 พันล้านดอลลาร์ในการวิจัยโรคอัลไซเมอร์ในช่วงสามทศวรรษที่ผ่านมา แต่ก็ยังเป็นหนึ่งในความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่ท้าทายที่สุดในการดูแลสุขภาพ
ทรัพย์สินทางปัญญาเป็นองค์ประกอบหนึ่งของระบบนิเวศด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตที่สนับสนุนซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ และมีตัวอย่างที่ยอดเยี่ยมมากมายทั่วยุโรป ในสเปน นักวิทยาศาสตร์ที่ไซต์ R&D ของ Lilly ในเมือง Alcobendas กรุงมาดริด ได้ค้นพบโมเลกุลที่ได้รับการพัฒนาจนสามารถรักษามะเร็งเต้านมได้ สเปนมีสภาพแวดล้อมที่สนับสนุนการทำงานร่วมกันอย่างมากระหว่างนักวิจัยในอุตสาหกรรม นักวิชาการ และวงการแพทย์ โดยเร่งการทดสอบโมเลกุลซ้ำๆ จากห้องปฏิบัติการไปจนถึงเซลล์มะเร็งที่มีชีวิตและการทดลองทางคลินิก ในการทดลองทางคลินิก ในอดีต ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์เข้าร่วมในการทดลองต่ำกว่า 5 เปอร์เซ็นต์ และในหลายพื้นที่ของโรค ชนกลุ่มน้อยทางเชื้อชาติไม่ได้เป็นตัวแทน เราต้องดูวิธีการทำให้ผู้ป่วยมีส่วนร่วมได้ง่ายขึ้น
นวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยในระบบการกำกับดูแลของเรา
สหภาพยุโรปต้องการนโยบายที่ยืดหยุ่นและมีทรัพยากรเพียงพอเพื่อให้มั่นใจว่าระบบการกำกับดูแลมีประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และแข่งขันได้ทั่วโลก ควรอนุญาตให้มีแนวทางที่ทันสมัย เช่น การออกแบบการทดลองทางคลินิกที่เป็นนวัตกรรม หลักฐานข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง และการส่งข้อมูลบนคลาวด์ เราสามารถเรียนรู้จากวิกฤตโควิด-19 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าความคิดริเริ่มต่างๆ เช่น การตรวจสอบซ้ำ สามารถเพิ่มความเร็วในการเข้าถึงได้โดยไม่กระทบต่อความปลอดภัย และเรียนรู้จากภูมิภาคอื่นๆ — ขณะนี้สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ต้องใช้เวลาโดยเฉลี่ยอีก 150 วันในการทบทวนยาชนิดใหม่ เมื่อเทียบกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในสหรัฐอเมริกา
นวัตกรรมไม่มีความหมายอะไรเลย แม้ว่าผู้ป่วยจะไม่สามารถเข้าถึงได้ก็ตาม
นวัตกรรมการเข้าถึงผู้ป่วย
นวัตกรรมไม่มีความหมายอะไรเลย แม้ว่าผู้ป่วยจะไม่สามารถเข้าถึงได้ก็ตาม เรารู้ว่ามีโอกาสที่จะปรับปรุงสิ่งนี้ หลังจากการอนุญาตทางการตลาด การเข้าถึงยาใหม่ๆ ทั่วยุโรปมีความเร็วแตกต่างกันอย่างมาก ในบางประเทศผู้ป่วยต้องรอนานถึงหกเท่าในประเทศเพื่อนบ้าน เวลาเฉลี่ยในการชำระเงินคืนสำหรับการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในกลุ่มประเทศสหภาพยุโรปและเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) คือ 511 วัน ตั้งแต่ 133 วันในเยอรมนีไปจนถึง 899 วันในโรมาเนีย 5และภายในแต่ละประเทศ อาจมีความล่าช้าในระดับท้องถิ่นมากยิ่งขึ้นไปอีก 6เราสามารถทำงานร่วมกันเพื่อแก้ไขปัญหานี้
โอกาสในการลงมือทำ
กลยุทธ์ด้านอุตสาหกรรมและเภสัชกรรมของสหภาพยุโรปเป็นโอกาสทองในการช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ชาวยุโรปนำคลื่นลูกต่อไปของการค้นพบที่จะเปลี่ยนแปลงโลกของการแพทย์อีกครั้ง เรามีโอกาสที่จะสร้างระบบการกำกับดูแลในอนาคตเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของการวินิจฉัย การรักษา และเทคโนโลยีใหม่ที่ซับซ้อน เพื่อรักษาสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่งและคาดเดาได้ซึ่งขับเคลื่อนการวิจัยและพัฒนาและนวัตกรรมในอนาคตสำหรับผู้ป่วย และเพื่อสร้างการเข้าถึงที่คล่องตัว รวดเร็ว และเท่าเทียมของผู้ป่วย เพื่อส่งมอบระบบนิเวศน์วิทยาด้านชีววิทยาศาสตร์ที่มีการแข่งขันระดับโลกในยุโรป
เป็นเวลา 20 ปีแล้วที่กฎหมายด้านเภสัชกรรมของยุโรปได้รับการตรวจสอบครั้งล่าสุด และความก้าวหน้าของนวัตกรรมในทุกภาคส่วนที่เกี่ยวข้อง — เทคโนโลยี, R&D, การพัฒนาจีโนม — รวดเร็วมาก เราจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ากรอบกฎหมายของเราได้รับการปรับปรุงเพื่อตอบสนองความต้องการเหล่านี้และทำให้ ที่สุดของนวัตกรรมที่เราเห็น ยุโรปจะก้าวไปสู่ความท้าทายหรือไม่? เราหวังว่าจะเป็นเช่นนั้น
credit : towerviewbbdingle.com tweetersation.com twrbaggersplus.com vacanzeisolaverde.com vermontsenaterace.com
